正大天晴两款新药申报上市

1月13日，CDE官网显现，正大天晴TQB2450注射液和盐酸安罗替尼胶囊的上市请求已获受理，前者为初次申报上市，后者为新适应症扩展。

安罗替尼是一种新式小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，已于2018年5月获批上市，现在适应症掩盖晚期非小细胞肺癌、小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分解型甲状腺癌5个瘤种。

TQB2450注射液和安罗替尼常联合运用。2022年ESMO大会上，复旦大学隶属肿瘤医院吴小华教授发布了TQB2450联合安罗替尼医治二线及以上复发或搬运性子宫内膜癌的II期数据。

在30例患者中，29例至少接受了一次效果点评，1例患者失访掉落。承认的客观缓解率（ORR）为33.33%，其间10例到达部分缓解。疾病操控率（DCR）为76.67%。中位无发展生存期（PFS）为6.6个月。

安全性方面，最常产生的3级不良反应是高血压（20.63%）和手足综合征（6.35%）。

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